В рамках проекта выполнена реконструкция чистых помещений с установкой и подключением технологического оборудования, а также устройством систем вентиляции в соответствии с требованиями GMP.
Технологическое оборудование: монтаж и обвязка
Выполнен монтаж и технологическая обвязка следующего оборудования:
- Сушилка в псевдоожиженном слое DGM LD200 — 1 шт.
- Установка для нанесения плёночного покрытия на таблетки DGM CM350 — 1 шт.
- Высокоскоростной миксер-гранулятор SMG-400 — 1 шт.
- Подъёмник YS-200 — 1 шт.
- Высокоскоростной смеситель-гранулятор HLSG-50 — 1 шт.
- Смеситель для бинов MG 5–6 BC — 1 шт.
Работы выполнены с учётом технологических требований производства твёрдых лекарственных форм и интеграции оборудования в существующую производственную линию.
Вентиляция
- Смонтированы системы воздуховодов из оцинкованной стали общей площадью 500 м².
Системы обеспечивают требуемые параметры воздухообмена и поддержание условий чистоты в производственных зонах.
Чистые помещения, класс чистоты GMP C–D
Выполнены следующие работы:
- Перепланировка чистых помещений — 300 м²
- Усиление плиты перекрытия — 513 м²
Все решения реализованы с учётом действующих требований к чистым помещениям классов GMP C–D.
Задействованные специалисты PIRS GROUP: 10 человек
Сроки выполнения: 1,5 месяца