Чистые зоны

Готовые решения для производств и лабораторий с контролируемым уровнем чистоты.

Закажите консультацию, и мы подробно объясним всё необходимое, реализуем ваш проект от начала до конца, решив все задачи.

Применение в различных отраслях

Это специализированные пространства, в которых строго контролируются параметры окружающей среды, такие как количество взвешенных частиц и микроорганизмов в воздухе. Они обеспечивают условия, предотвращающие загрязнение продукции или процессов, что особенно важно в высокотехнологичных и медицинских отраслях.

Чистые зоны находят широкое применение в сферах, где критически важна чистота и стерильность:

Микроэлектроника. Для предотвращения дефектов в производстве полупроводников и микрочипов.
Фармацевтика. При производстве лекарственных препаратов, особенно стерильных форм, где необходимо исключить микробное загрязнение.
Медицинские учреждения. В операционных и лабораториях для обеспечения стерильных условий и предотвращения инфекций.
Оптика. При изготовлении оптических приборов, где даже микроскопические частицы могут повлиять на качество продукции.

Типы чистых зон по стандарту ГОСТ Р ИСО 14644-1

Чистые зоны классифицируются по уровню чистоты воздуха, который определяется количеством частиц определенного размера на кубический метр. Классификация по ГОСТ Р ИСО 14644-1 и ГОСТ Р ИСО 52249 позволяет точно определить тип чистой зоны в зависимости от требований технологического процесса

Класс чистоты 5(6)

Класс чистоты 7 ИСО

Чистые зоны класса чистоты 5(6) ИСО

Соответствие: Класс A(B) по ГОСТ Р ИСО 52249

Назначение:

Используются в критически важных процессах, где необходимо поддержание стерильных условий.
Чаще всего применяются в фармацевтике, при производстве стерильных лекарственных форм, биопрепаратов и медицинских изделий.

Основные характеристики:

Допустимое количество частиц ≥0,5 мкм: не более 3 520 частиц/м³ (для ISO 5).
Обеспечение ламинарного (однонаправленного) потока воздуха со скоростью 0,36–0,54 м/с.
Применение многоступенчатой фильтрации воздуха с использованием HEPA и ULPA фильтров.

Преимущества:

Поддержание стерильности в процессе наполнения и упаковки стерильных продуктов.
Максимальная защита от микробного и частичного загрязнения.
Возможность интеграции систем ультрафиолетовой обработки и автоматического мониторинга параметров воздуха.

Чистые зоны класса чистоты 7 ИСО и ниже

Соответствие: Класс C(D) по ГОСТ Р ИСО 52249

Назначение:

Применяются в зонах, где требуется поддержание менее строгих параметров чистоты воздуха.
Используются на начальных стадиях производства, при подготовке компонентов и полуфабрикатов.

Основные характеристики:

Допустимое количество частиц ≥0,5 мкм: до 352 000 частиц/м³ (для ISO 7).
Возможность применения как ламинарного, так и турбулентного потока воздуха в зависимости от специфики процесса.
Системы фильтрации обеспечивают базовый уровень очистки воздуха, достаточный для операций средней чистоты.

Преимущества:

Подходит для операций, не требующих строгого контроля микробного загрязнения.
Более простая и экономичная эксплуатация по сравнению с зонами более высокого класса чистоты.
Универсальность применения в различных технологических процессах, таких как подготовка сырья, промежуточное хранение и упаковка непредназначенных для стерильных условий продуктов.

Выбор класса чистой зоны зависит от технологических требований производства и этапа технологического процесса. Классы A(B) и C(D) соответствуют различным уровням риска и позволяют гибко адаптировать производственные процессы под нужды конкретного предприятия.

Функциональные особенности чистых зон

Контроль параметров среды

Чистые зоны оборудованы системами автоматического контроля температуры, влажности и давления воздуха, что позволяет поддерживать стабильные условия даже при интенсивной работе оборудования.

Многоступенчатая фильтрация

Использование фильтров HEPA и ULPA обеспечивает высокий уровень очистки воздуха, удаляя до 99,999% микрочастиц и микроорганизмов.

Регулируемые воздушные потоки

В зависимости от требований технологического процесса чистые зоны могут использовать ламинарные (однонаправленные) или турбулентные потоки воздуха, что позволяет гибко адаптироваться к условиям эксплуатации.

Герметичность конструкций

Все элементы чистой зоны (стены, двери, потолки) выполнены из материалов с низкой эмиссией частиц, устойчивых к регулярной дезинфекции и химическим воздействиям.

Мобильность и адаптивность

Мобильные чистые зоны можно быстро развернуть в любом помещении, что особенно удобно при временных потребностях в стерильных условиях.

Интеллектуальное управление

Современные чистые зоны оснащены системами AI-анализа, которые в реальном времени прогнозируют возможные отклонения параметров среды и автоматически корректируют работу оборудования.

Преимущества использования чистых зон

Экономия времени и средств

Чистые зоны позволяют организовать стерильные условия без необходимости полного переоборудования помещения или строительства новых объектов.

Гибкость в использовании

Мобильные конструкции могут легко перемещаться между различными производственными или лабораторными участками.

Соответствие международным стандартам

При проектировании и эксплуатации чистых зон учитываются требования стандартов ISO 14644 и GMP, что гарантирует безопасность и качество продукции.

Быстрая установка и запуск

Сборно-разборные конструкции позволяют оперативно создать чистую зону в нужном месте, минимизируя время простоя производства.

Поддержание высокого уровня чистоты

Автоматизированные системы контроля и фильтрации воздуха обеспечивают постоянный мониторинг параметров окружающей среды и своевременное устранение отклонений.

Безопасность персонала и продукции

Герметичность конструкций и строгий контроль параметров среды предотвращают риск контаминации, обеспечивая безопасность рабочих процессов и выпускаемой продукции.

Благодаря своим функциональным особенностям и многочисленным преимуществам, чистые зоны становятся оптимальным решением для организации стерильных условий на предприятиях различного профиля.

Состав чистой зоны: Основные компоненты и их функции

Чистая зона — это комплексное сооружение, включающее несколько ключевых элементов, каждый из которых выполняет свою роль в поддержании необходимых параметров среды.

Фильтровентиляционные модули (ФВМ)

Обеспечивают многоступенчатую очистку воздуха, подаваемого в чистую зону.

Основная функция. Фильтрация воздуха с использованием HEPA или ULPA фильтров, которые улавливают до 99,999% частиц размером от 0,3 мкм.
Особенности. Модули создают направленный (ламинарный) поток воздуха, вытесняющий загрязнения из зоны рабочей активности.
Преимущества. Поддержание стабильного класса чистоты воздуха, предотвращение попадания микрочастиц и микроорганизмов в рабочее пространство.

Ограждающие конструкции и направляющие элементы

Ограждающие конструкции формируют пространство чистой зоны, обеспечивая её герметичность и защиту от внешних загрязнений.

Основная функция. Разделение зон с разными классами чистоты, создание барьеров для частиц и аэрозолей.
Особенности. Использование гладких, антистатических материалов, устойчивых к химическим и механическим воздействиям.
Направляющие элементы. Обеспечивают контроль направления потоков воздуха и оптимизируют циркуляцию внутри чистой зоны.

Система освещения

Правильное освещение в чистой зоне не только улучшает условия труда, но и способствует поддержанию чистоты.

Основная функция. Обеспечение равномерного освещения рабочей зоны без образования теней и бликов.
Особенности. Использование герметичных светильников, встроенных в потолочные панели. Светильники не должны выделять тепло или создавать турбулентность воздушных потоков.
Преимущества. Увеличение безопасности и комфорта персонала, минимизация риска загрязнения.

Система ультрафиолетовой обработки

Система УФ-обработки предназначена для дополнительной дезинфекции воздуха и поверхностей в чистой зоне.

Основная функция. Уничтожение микроорганизмов с помощью УФ-излучения.
Особенности. Установка УФ-ламп в вентиляционных каналах или непосредственно в рабочей зоне.
Преимущества. Эффективное снижение микробиологической нагрузки, что особенно важно в фармацевтике и медицине.

Система мониторинга чистоты воздушной среды

Мониторинг параметров воздуха — важный элемент контроля стабильности условий в чистой зоне.

Основная функция. Автоматическое измерение количества частиц в воздухе, уровня влажности, температуры и давления.
Особенности. Использование датчиков и сенсоров, подключённых к системе управления микроклиматом.
Преимущества. Своевременное выявление отклонений от нормы, оперативное реагирование на изменения параметров среды, обеспечение безопасности производственных процессов.

Надежное решение для вашего бизнеса от
ООО «Пирс Групп»

Создание чистых зон — это сложный процесс, требующий высокой квалификации специалистов, глубокого знания нормативных требований и применения передовых технологий.

Наша компания готова предложить вам не только качественное выполнение всех этапов работ, но и всестороннюю поддержку на протяжении всего жизненного цикла объекта.

Мы гарантируем:

Соблюдение сроков и договорных обязательств.
Высокое качество выполнения работ на каждом этапе.
Соответствие проектов международным стандартам и требованиям безопасности.

Обратившись к нам, вы получите чистые зоны, которые помогут вашему бизнесу соответствовать самым строгим стандартам качества и безопасности, обеспечивая надёжную защиту продукции, процессов и персонала.

С нами ваш бизнес получит прочный фундамент для роста и успешного развития в конкурентной среде!

За нас говорят цифры

20+

Лет опыта
на рынке

45+

Построенных
чистых помещений

50+

Успешных
проектов

100%

Соблюдение
протоколов чистоты

Наши партнёры — наш ориентир
в качестве и надежности!

Мы сотрудничаем с ведущими компаниями в отрасли, обеспечивая высокие стандарты качества и надежности. Наши партнеры — это гарантия передовых технологий и эффективных решений для ваших проектов.

Оставить заявку

Оставьте заявку, и мы свяжемся с вами в течение 15 минут