Функциональная архитектура и принципы безопасности
Основная конструкция BIC-ND формирует изолированную камеру, в которой исключается обмен воздухом между сторонами шлюза.
Безопасность обеспечивается за счёт:
- двойного стеклопакета 2×50 мм, сохраняющего герметичность и устойчивость к перепадам давления;
- системы блокировки люков, которая автоматически запрещает открывание второй двери до закрытия первой;
- контрольных индикаторов, сигнализирующих о разрешении или запрете доступа;
- возможности программируемого УФ-облучения, исключающего ручные ошибки оператора.
Такая конструкция предотвращает проникновение пыли, аэрозольных загрязнений, микробных частиц и обеспечивает соблюдение требований GMP и ГОСТ ISO 14644.
УФ-обработка и контроль обеззараживания
Встроенный УФ-облучатель оснащён двумя люминесцентными лампами мощностью 2×8 Вт с длиной волны 254 нм — длина волны, наиболее эффективная для инактивации бактерий, грибков и вирусов.
Система обеспечивает:
- мощность УФ-излучения 4,2 Вт,
- программируемое время обработки от 1 до 999 минут,
- контроль снижения светового потока (0,004% в час),
- счётчик наработки ламп (ресурс 8000 ч),
- автоматическое отключение при открытии дверей (при необходимости).
Такое решение позволяет проводить регулярную дезинфекцию предметов, поступающих из патогенных или загрязнённых зон.
Материалы корпуса и внутренняя камера
Для изготовления BIC-ND используются материалы, соответствующие санитарным требованиям чистых помещений:
- внешний корпус — сталь 08пс 1,2 мм с порошковым покрытием 80–100 мкм (RAL9003 матовый);
- внутренняя камера — нержавеющая сталь AISI 304, 1,5 мм, полированная;
- высокая химическая стойкость к дезинфицирующим растворам;
- гладкие поверхности, снижающие накопление частиц и облегчающие санитарную обработку.
Материалы подобраны так, чтобы устройство выдерживало ежедневную эксплуатацию в условиях интенсивных санитарных циклов.
Преимущества модели BIC-ND
- Полная изоляция воздушных потоков при передаче материалов.
- Герметичные люки со стеклопакетом повышенной прочности.
- Надёжная блокировка створок — исключение человеческого фактора.
- УФ-облучение для обеззараживания содержимого камеры.
- Программируемый режим обработки с аппаратным модулем.
- Визуальная индикация состояния доступа.
- Корпус и внутренняя камера из износостойких материалов.
- Соответствие требованиям ISO 14644 и санитарным регламентам.
Компоненты передаточного бокса BIC-ND
1. Герметичный люк со стеклопакетом 2×4×50 мм. Люк оснащён многослойным стеклопакетом высокой прочности, обеспечивающим полную герметичность и визуальный контроль процесса передачи. Конструкция предотвращает обмен воздуха между зонами и выдерживает перепады давления в чистых помещениях.
2. Внешний корпус. Корпус изготовлен из прочной стальной оболочки с износостойким покрытием. Он защищает бокс от механических нагрузок, коррозии и воздействия дезинфицирующих растворов, сохраняя стабильность конструкции при многолетней эксплуатации.
3. Внутренняя камера. Камера выполнена из нержавеющей стали AISI 304 с полированной поверхностью. Материал устойчив к санитарным процедурам, не абсорбирует загрязнения и идеально подходит для использования в фармацевтических и биотехнологических производствах.
4. Фурнитура створки люка. Прецизионная фурнитура обеспечивает надёжную фиксацию створок, плотное прилегание и долговечность механизма блокировки. Конструкция рассчитана на высокую цикловую нагрузку без потери герметичности.
5. Аппаратный модуль. Модуль управляет работой УФ-облучателя, системой блокировки люков и индикацией. Он обеспечивает надёжность, программируемость и автоматизацию процессов передачи и дезинфекции.
6. Модуль установки времени облучения. Позволяет оператору задавать точную длительность УФ-обработки от 1 до 999 минут. Это обеспечивает адаптацию режима обеззараживания под разные типы материалов и санитарные требования.
7. Счётчик наработки УФ-лампы. Отслеживает фактическое время работы лампы, помогая контролировать ресурс и планировать своевременную замену для поддержания стабильной эффективности дезинфекции.
8. Ручной выключатель УФ-лампы. Даёт возможность включать и выключать УФ-облучение вручную, обеспечивая гибкость управления и безопасность при выполнении технического обслуживания или ревизии.
9. Спикерфон. Позволяет оператору взаимодействовать с персоналом по обе стороны бокса. Это особенно важно в условиях чистых помещений, где прямое общение ограничено.
10. Индикация запрета/разрешения доступа. Световая сигнализация информирует о состоянии блокировки люков: доступ запрещён или разрешён. Индикация предотвращает ошибки персонала и обеспечивает соблюдение протоколов чистых зон.
